Г004-00110-00/03699062 ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» для определения антител солевым и ферментным методом для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03699062

Статус

Действует

Дата регистрации

12.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192541

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03699062

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ", ИНН 7712100600

Производитель

DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»), Швейцария

Адрес производителя

Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland, Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Место производства

Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

220150

Назначение

ID-карты «NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins» предназначены для качественного ручного или автоматического определения регулярных и нерегулярных антител при: - проведении титрования антител, - определении группы крови перекрестной реакцией солевым и ферментным методом, - скрининге и идентификации антител солевым и ферментным методом, - аутоконтроле солевым и ферментным методом, - при постановке проб на совместимость солевым и ферментным методом в образцах цельной венозной крови, сыворотки и плазмы человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий