Г004-00110-00/03704835 Набор реагентов для выявления ДНК Trematoda spp. с дифференциацией вида Opisthorchis felineus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Trematoda spp. / Opisthorchis felineus)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03704835

Статус

Действует

Дата регистрации

12.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192540

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03704835

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

342690

Назначение

Набор предназначен для качественного выявления ДНК паразитических плоских червей класса Trematoda с дифференциацией ДНК описторхиса Opisthorchis felineus, в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, дуоденального содержимого (желчи)) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечных трематодозов человека, подтверждения диагноза описторхоз, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий