Г004-00110-00/03704552 Открытая реанимационная система для новорождённых HKN

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03704552

Статус

Действует

Дата регистрации

11.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

192455

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03704552

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИКСИОН", ИНН 7713536527

Производитель

"Ningbo David Medical Device Со., Ltd." (Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика), No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)

Место производства

No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejang Province, People's Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань, 315731 Нинбо, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

233190

Назначение

Изделие предназначено для поддержания терморегуляции новорождённых детей путем прямого излучения тепла в инфракрасном диапазоне электромагнитного спектра для обеспечения контролируемой среды открытого типа при выхаживании, интенсивном уходе, проведении экстренных реанимационных мероприятий новорождённым в клинических условиях, а также может применяться для искусственной вентиляции легких, обеспечения аспирации, создания и подачи воздушно-кислородной смеси и для мониторинга витальных функций новорожденного.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий