Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/03704851 Набор реагентов для выявления ДНК Enterobius vermicularis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterobius vermicularis)

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/03704851
Статус
Действует
Дата регистрации
12.11.2025
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
192534
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/03704851
Производитель
АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
Место производства
630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
342690
Назначение
Набор предназначен для качественного выявления ДНК остриц вида Enterobius vermicularis в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, мазки с перианальной области) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечного энтеробиоза человека, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи