Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/03704851 Набор реагентов для выявления ДНК Enterobius vermicularis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterobius vermicularis)
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/03704851
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 12.11.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 192534
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03704851
- Производитель
- АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия
- Адрес производителя
- 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- Место производства
- 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 342690
- Назначение
- Набор предназначен для качественного выявления ДНК остриц вида Enterobius vermicularis в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, мазки с перианальной области) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечного энтеробиоза человека, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий