Г004-00110-00/03824165 Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03824165

Статус

Действует

Дата регистрации

26.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193222

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03824165

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

215980

Назначение

Система cobas® 5800 обеспечивает автоматизированное и интегрированное тестирование нуклеиновых кислот (NAT) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и предназначена для эксплуатации обученным персоналом в условиях лаборатории. Система cobas® 5800 объединяет функции приборов, расходных материалов, реагентов и управления данными для обеспечения эффективного рабочего процесса от обработки проб до интерпретации результатов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий