Г004-00110-00/03831240 Набор реагентов AESKUBLOTS Liver Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03831240

Статус

Действует

Дата регистрации

26.11.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193221

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03831240

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Германия

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Место производства

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193570

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к AMA-M2, Sp100, LKM1, gp210, LC1, SLA, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест в ходе диагностики аутоиммунных заболеваний печени у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий