Г004-00110-00/03876548 Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов HIV-1/HIV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HIV Ag/Ab (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03876548

Статус

Действует

Дата регистрации

02.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193364

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03876548

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭВОПРОМ", ИНН 7710881300

Производитель

"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

110140

Назначение

Предназначен для качественного определения in vitro антигена p24 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунологического анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), а также в качестве скринингового теста при сдаче крови. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий