Г004-00110-00/03910509 Набор реагентов in vitro для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека (Hemolumi® FDP (Latex)) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03910509

Статус

Действует

Дата регистрации

08.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193632

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03910509

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

205190

Назначение

Набор реагентов Hemolumi® FDP (Latex) предназначен для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена в плазме крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro у лиц с заболеваниями, связанных с первичным и вторичным гиперфибринолизом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий