Г004-00110-00/03945021 Реагенты для количественного определения общего 25(OH) витамина D иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access 25(OH) Vitamin D Total)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03945021

Статус

Действует

Дата регистрации

11.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193778

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03945021

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA (США), 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA (США)

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323840

Назначение

Тест общего содержания витамина D Access 25(OH) представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения общего уровня 25-гидроксивитамина D [25(OH) витамина D] в человеческой сыворотке и плазме с использованием анализаторов иммунохимического анализа DxI Access. Результаты используются как вспомогательное средство при оценке достаточности витамина D.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий