Г004-00110-00/03945431 Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03945431

Статус

Действует

Дата регистрации

11.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201657

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03945431

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925

Производитель

Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

301400

Назначение

Набор реагентов in vitro Hemolumi® APTT (Clotting Assay) предназначен для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi®. Анализ применяется для выявления функциональных нарушений внутреннего пути свертывания крови и мониторинга антикоагулянтной терапии гепарином. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий