Г004-00110-00/03958956 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03958956

Статус

Действует

Дата регистрации

24.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194543

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03958956

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИНГ", ИНН 7730263460

Производитель

"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China, 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Место производства

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321370

Назначение

Предназначен для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для дифференциальной диагностики и мониторинга повреждения миокарда. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий