Г004-00110-00/04059445 Набор контрольных материалов in vitro для контроля качества коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Controls) на автоматических анализаторах Hemolumi®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04059445

Статус

Действует

Дата регистрации

24.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194542

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04059445

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192540

Назначение

Набор контрольных материалов Hemolumi® Coagulation Controls предназначен для контроля качества коагулологических исследований протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), тромбинового времени (ТВ), фибриногена (FIB) и антитромбина III (AT III) в плазме крови человека на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий