Г004-00110-00/03964113 Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03964113

Статус

Действует

Дата регистрации

15.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

193921

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03964113

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

"Abbott GmbH" (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142490

Назначение

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом In Vitro на микрочастицах (CMIA) для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT iSystem ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ Тест с использованием ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit) является вспомогательным средством в дифференциальной диагностике гиперкальциемии, гипокальциемии и заболеваний паращитовидных желез, а также используется при наблюдении пациентов, находящихся на гемодиализе.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий