Г004-00110-00/04094333 Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Lipid Panel Skyla HB1)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04094333

Статус

Действует

Дата регистрации

29.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194698

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04094333

Держатель регистрационного удостоверения

АО "МЕДСЕРВИС", ИНН 7716055797

Производитель

«Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan

Место производства

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198340

Назначение

Липидная панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1, предназначена для количественного определения глюкозы (GLU), липопротеинов высокой плотности (HDL), общего холестерина (TC), триглицеридов (ТG) в цельной крови с литий-гепарином, плазме с литий-гепарином или сыворотке крови человека. На основании данных показателей можно получить расчетные значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), соотношения холестерина/ЛПВП (ТС/ЛПВП), холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (НЛПВП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий