Г004-00110-00/04094855 Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla НВ1 (Metabolic Panel Skyla HB1)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04094855

Статус

Действует

Дата регистрации

29.12.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

194697

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04094855

Держатель регистрационного удостоверения

АО "МЕДСЕРВИС", ИНН 7716055797

Производитель

«Skyla Corporation Hsinchu Science Park Branch», Taiwan («Скайла Корпорейшн филиал в Научном парке Синьчжу», Тайвань), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan, 1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan

Место производства

1F., No. 8, Dusing Rd., Hsinchu Science Park East Dist., Hsinchu City 30078 Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Метаболическая панель реагентов для биохимического автоматического анализатора Skyla HB1 (Metabolic Panel Skyla НВ1) предназначена для количественного определения альбумина (ALB), аланинаминотрансферазы (ALT/GPT), аспартатаминотрансферазы (AST/GOT), азота мочевины крови (BUN), кальция (Са), хлорида (Cl), креатинина (CREA), глюкозы (GLU), фосфора (PHOS), калия (К), натрия (Na), общего белка (ТР), мочевой кислоты (UA) в цельной крови с литий-гепарином, плазме крови с литий-гепарином или сыворотке крови человека. Также с ее помощью можно получить расчетные значения альбумин-глобулинового индекса (индекс A/G), расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), глобулина (GLOB) и мочевины (UREA). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий