Г004-00110-00/04268555 Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04268555

Статус

Действует

Дата регистрации

09.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196025

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04268555

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

345430

Назначение

Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) представляет собой неспецифический реагент, предназначенный для обработки клинического образца с целью отделения нуклеиновых кислот от клеточных структур при использовании метода сорбции на магнитных частицах. Используется совместно с реагентами и приборами для диагностики in vitro серии Molecision. Не участвует в непосредственном обнаружении аналита. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий