Г004-00110-00/04268738 Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04268738

Статус

Действует

Дата регистрации

09.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

196026

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04268738

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА", ИНН 7729370789

Производитель

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Германия

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany, Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Место производства

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

356720

Назначение

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике для вспомогательной диагностики состояний аллергических реакций у человека (гиперчувствительности I типа). Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий