Г004-00110-00/04349629 Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04349629

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200694

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04349629

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ", ИНН 7703819090

Производитель

Edan Instruments, Inc. "Эдан Инструментс, Инк.", Китай

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

192400

Назначение

Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro предназначен для количественного мониторинга и оценки точности рабочих параметров анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009, а именно: уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+ ), ионов хлорида (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac), гематокрита (Hct). Является вспомогательным средством в диагностике in vitro

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий