Г004-00110-00/04350776 Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04350776

Статус

Действует

Дата регистрации

13.02.2026

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.05.2026

Номер реестровой записи

200128

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04350776

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ", ИНН 7703819090

Производитель

Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.), Китай

Адрес производителя

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub–District Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLEˈS REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

194840

Назначение

Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro предназначен для калибровки при проведении количественного определения параметров уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+), ионов хлора (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac) и гематокрита (Hct), с помощью анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий