Г004-00110-00/04533726 Набор реагентов «ДимерТестК» для количественного определения Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-022-93099853-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04533726

Статус

Действует

Дата регистрации

12.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197243

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04533726

Производитель

ООО НПО "БИОТЕСТ", Россия

Адрес производителя

630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101, 630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101

ИНН производителя

5408238619

Место производства

Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, пом. 103, 001, 002

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217930

Назначение

Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации Д-димера в плазме крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в первичной диагностике нарушений системы гемостаза у пациентов обоих полов старше 18 лет при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий