Г004-00110-00/04533446 Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК АМП» по ТУ 20.59.52-393-70423725-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04533446

Статус

Действует

Дата регистрации

13.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197251

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04533446

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, 1 а

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

375330

Назначение

Для качественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в образцах плазмы (с К3ЭДТА) и сыворотке крови человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Функциональное назначение набора реагентов «ВИЧ1 ЭК АМП» - диагностика инфекции, вызванной ВИЧ1. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты анализа свидетельствуют о наличии/отсутствии РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в пробах клинического материала. Для однократного применения набора по назначению.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий