Г004-00110-00/04530978 Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04530978

Статус

Действует

Дата регистрации

13.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197252

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04530978

Производитель

ООО "АСТРА ЛАБ", Россия

Адрес производителя

450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4, 450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4

ИНН производителя

0277118563

Место производства

ООО «Астра Лаб», Россия, 450104, Республика Башкортостан, г.Уфа, ул. Уфимское шоссе, д. 13А, литер А7, помещение 1-3, эт. 4.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

Анализатор предназначен для определения количественных показателей плазменного гемостаза. Анализируемым образцом является бедная тромбоцитами плазма крови человека с добавлением антикоагулянта 3,8% или 3,2% цитрата натрия (отношение кровь : антикоагулянт 9 : 1). Целевыми аналитами для анализатора являются факторы плазменной системы гемостаза. Анализатор позволяет выполнить следующие тесты: с применением клоттингового метода - протромбиновое время (ПВ, включая расчет международного нормализованного отношения – МНО и протромбина по Квику), активированное частичное/парциальное тромбопластиновое время (АЧТВ/АПТВ), фибриноген, тромбиновое время, фактор свёртывания VIII, фактор свёртывания IX, протеин C, волчаночный антикоагулянт; с применением хромогенного метода - антитромбин III, плазминоген; с применением иммунотурбидиметрического метода - D-димер.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий