Г004-00110-00/04534172 Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniaeAg», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04534172

Статус

Действует

Дата регистрации

13.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197253

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04534172

Производитель

ООО "БИОХИТ", Россия

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н, 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛЁТЧИКА ПАРШИНА, Д. 15, К. 2 СТР1, ПОМЕЩ. 1-Н

ИНН производителя

7801275641

Место производства

197350, Российская Федерация, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование СанктПетербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1; 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257470

Назначение

Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniaeAg», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023 – предназначен для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа. Для in vitro диагностики. Является вспомогательным средством в диагностике. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению вне зависимости от пола. Предназначен для профессионального применения медицинским работником.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий