Г004-00110-00/04542148 Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load XC методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04542148

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197275

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04542148

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РУСЛТ", ИНН 7736127129

Производитель

Швеция

Адрес производителя

Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Место производства

Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

106370

Назначение

Тест Xpert HIV-1 Viral Load XC представляет собой диагностический тест, выполняемый in vitro в автоматизированной системе приборов GeneXpert методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови человека с ЭДТА. Тест предназначен для применения в качестве вспомогательного средства при клиническом ведении ВИЧ-1- инфицированных пациентов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий