Г004-00110-00/04544602 Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04544602

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197276

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04544602

Производитель

ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ", Россия

Адрес производителя

347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А, 347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А

ИНН производителя

6154082572

Место производства

347905, Россия, Ростовская область, г.о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д.119-А

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.121

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

291820

Назначение

Система предназначена для проведения медицинских исследований биоэлектрической активности, длительного мониторинга функционального состояния и диагностики заболеваний головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов: полиграфических каналов: мышечной активности (поверхностная ЭМГ), электроокулограммы (ЭОГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) (для всех моделей); сигнала дыхания с канала дыхания (RESP) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»); регистрация сигнала с канала SpO2 (уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), индекса перфузии (сигнала ФПГ) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»). Регистрация сигнала с полиграфических каналов и канала дыхания предназначена для выявления и исключения артефактов в регистрируемом ЭЭГ-сигнале и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях. Система не предназначена для проведения клинических ЭКГ и ЭМГ обследований. Регистрация сигнала с канала SpO2 предназначена для мониторинга уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом при проведении проб гипервентиляции и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий