Г004-00110-00/04648556 Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04648556

Статус

Действует

Дата регистрации

02.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197937

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04648556

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

325380

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (TEST) в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике пациентов с заболеваниями, связанными с аномальным уровнем тестостерона в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий