Г004-00110-00/04700830 Тест-полоски для мониторинга уровня глюкозы в крови (серии «Safe AQ max» и «Safe AQ pro»)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04700830

Статус

Действует

Дата регистрации

02.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197938

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04700830

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Changsha Sinocare Inc. («Чанша Сайнокэ Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 265, Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205 Changsha, People’s Republic of China, No. 265, Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205 Changsha, People’s Republic of China

Место производства

No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205 Changsha, People’s Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248900

Назначение

Изделие используется для количественного определения концентрации глюкозы in vitro в свежей цельной капиллярной крови из кончика пальца и/или венозной крови и/или артериальной крови и/или неонатальной крови. Тест-полоски могут использоваться для мониторинга уровня глюкозы в крови профессионалами или пользователями, страдающими диабетом, в любое время дома или в лечебном учреждении. Тест-полоски используются только для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом, но не могут использоваться для диагностики и скрининга диабета, а также использоваться в качестве основы для корректировки терапевтических препаратов. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам с 18 лет или у лиц не достигших 18 лет под присмотром взрослых.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий