Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04672258 Первичное кроличье моноклональное антитело в диспенсере Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции PRAME для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04672258
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 30.03.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 197814
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04672258
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк."), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
- Место производства
- 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 375660
- Назначение
- Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (антитело anti-PRAME (EPR20330)) предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции PRAME методом световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий