Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04672258 Первичное кроличье моноклональное антитело в диспенсере Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции PRAME для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04672258
Статус
Действует
Дата регистрации
30.03.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
197814
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04672258
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк."), Соединенные Штаты
Адрес производителя
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Место производства
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
375660
Назначение
Anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (антитело anti-PRAME (EPR20330)) предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции PRAME методом световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи