Г004-00110-00/04655382 Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04655382

Статус

Действует

Дата регистрации

27.03.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197786

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04655382

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЕВРОМАКС", ИНН 7731579315

Производитель

Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»), Австралия

Адрес производителя

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia

Место производства

1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia (Австралия); 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia (Австралия); 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia (Австралия); Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia (Малайзия)

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.170

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

210000

Назначение

Медицинское изделие предназначено для восстановления слуха путем электростимуляции слухового нерва у пациентов с умеренной и глубокой нейросенсорной тугоухостью. Кохлеарный имплант предназначен для электрической стимуляции слухового нерва с целью улучшения способности пациента/реципиента воспринимать звук. Звуковой процессор используется в качестве внешней/неимплантируемой части системы кохлеарной имплантации и обеспечивает преобразование звука в электрический сигнал, который передается на кохлеарный имплант для последующей стимуляции слухового нерва.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий