Г004-00110-00/04702494 Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени в плазме крови человека (Livzon RealTime HIV-1 Viral Load)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04702494

Статус

Действует

Дата регистрации

02.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197954

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04702494

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АВИВИР", ИНН 5047227711

Производитель

Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.), Китай

Адрес производителя

Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

106370

Назначение

Предназначен для количественного определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ-1 методом ПЦР в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА путем автоматической подготовки образцов в Автоматической станции для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro и автоматической амплификации и детекции в Системе для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P 8. Набор предназначен для использования совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Набор может применяться для определения прогноза у пациента на основании исходных уровней РНК ВИЧ-1 или для мониторинга эффективности антиретровирусной терапии на основании определения изменений уровней РНК ВИЧ-1 в плазме на протяжении курса антиретровирусной терапии. Набор не предназначен для скрининга донорской крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий