Г004-00110-00/04708013 Набор реагентов для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech MH (R)) по ТУ 20.59.52-058-19926214-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04708013

Статус

Действует

Дата регистрации

02.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

197955

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04708013

Производитель

ООО "АМПЛИТЕК", Россия

Адрес производителя

109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42, 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

ИНН производителя

7720399720

Место производства

ООО «Амплитек», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д.34, стр.8, этаж 1 пом. II

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

355570

Назначение

Набор предназначен для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: • мазки со слизистой оболочки влагалища; • соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, уретры; • моча (осадок первой порции утренней мочи). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение M. hominis). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий