Г004-00110-00/04734473 Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04734473

Статус

Действует

Дата регистрации

07.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198161

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04734473

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "НПО АСТА", ИНН 7718101777

Производитель

DIAGAST (ДИАГАСТ), Франция

Адрес производителя

251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE, 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE

Место производства

110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

144760

Назначение

Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей интерпретацией в полностью автоматическом режиме для определения группы крови по системе ABO/Rh, определение фенотипа Rh и Kell, перекрёстной пробы, определение DVI, поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител), пробы на совместимость, прямого антиглобулинового теста, определение антигена D слабого (Anti-D weak), определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)), расширенного фенотипирования в клинических образцах человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий