Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/04740992 Первичное кроличье моноклональное антитело anti- CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции CD8 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/04740992
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.04.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 198160
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04740992
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк."), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
- Место производства
- 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA 24.
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 138410
- Назначение
- Антитело anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции CD8 путем световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD). Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Антитело anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции CD8 путем световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей человека, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий