Медизделия Медицинское изделие

Г004-00110-00/04740992 Первичное кроличье моноклональное антитело anti- CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной иммуногистохимической детекции CD8 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

Регистрационное удостоверение
Г004-00110-00/04740992
Статус
Действует
Дата регистрации
07.04.2026
Срок действия
Бессрочно
Номер реестровой записи
198160
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/04740992
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Ventana Medical Systems, Inc. ("Вентана Медикал Системс, Инк."), Соединенные Штаты
Адрес производителя
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Место производства
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA 24.
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
138410
Назначение
Антитело anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции CD8 путем световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD). Специфичность назначения для обращения на территории РФ: Антитело anti-CD8 (SP239) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции CD8 путем световой микроскопии в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах тканей человека, окрашенных на приборе BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должна осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD).
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи