Г004-00110-00/04814039 Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04814039

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198595

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04814039

Производитель

ООО "ЛИДКОР", Россия

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204, 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

ИНН производителя

6658356818

Место производства

Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193120

Назначение

Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» предназначен для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий