Г004-00110-00/04814047 Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-490-65614693-2024

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04814047

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

198596

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04814047

Производитель

ООО "ЛИДКОР", Россия

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204, 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

ИНН производителя

6658356818

Место производства

Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326750

Назначение

Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» предназначен для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики системных аутоиммунных заболеваний (синдром Шегрена, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, полимиозит, дерматомиозит, системная склеродермия, ревматоидный артрит, первичный биллиарный цирроз). Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий