Г004-00110-00/04896692 Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/04896692

Статус

Действует

Дата регистрации

24.04.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199094

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04896692

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ", ИНН 5259000159

Производитель

Diatron MI Plc., Венгрия

Адрес производителя

Tablas utca 39, H-1097 Budapest, Hungary, Tablas utca 39, H-1097 Budapest, Hungary

Место производства

Tablas utca 39, H-1097 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

109770

Назначение

Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® разработан для флэш-системы с использованием конъюгата, меченного акридинием. Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» предназначен для смывания излишков конъюгата, несвязанных компонентов и фоновых молекул при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий