Г004-00110-00/05007525 Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TG Assay (CLIA))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05007525

Статус

Действует

Дата регистрации

08.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199896

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05007525

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

238160

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в клинических образцах сыворотки или плазмы (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики функционального состояния щитовидной железы и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий