Г004-00110-00/05008737 Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05008737

Статус

Действует

Дата регистрации

08.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199894

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05008737

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЛАБАЛЬЯНС", ИНН 9715494308

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China, Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Место производства

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), аланин аминотрансферазы (ALT), аспартат аминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), глюкозы (GLU), общего холестерина (CHOL), триглицеридов (TG), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), гомоцистеина (HCY), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA) и автоматического расчета глобулина (GLOB), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), отношения альбумин-глобулин (A/G) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной ) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и мочевыделительной системы, а также при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях углеводного и липидного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий