Г004-00110-00/05008722 Панель биохимических лиофилизированных реагентов II 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05008722

Статус

Действует

Дата регистрации

08.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

199873

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05008722

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ЛАБАЛЬЯНС", ИНН 9715494308

Производитель

Tianjin LOCMEDT Technologies Co., Ltd. (Тяньцзинь ЛОКМЕДТ Текнолоджиз Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China, Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Место производства

Floor 4, Building B3, Huaming High-tech Industrial Zone, No.6 Huafeng Road, Dongli District 300300 Tianjin P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Панель биохимических лиофилизированных реагентов II 18 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), аланинаминотрансферазы (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), глюкозы (GLU), амилазы (AMY), общего холестерина (CHOL), триглицеридов (TG), холестерина высокой плотности (HDL-C), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA) и автоматического расчета глобулина (GLOB), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) и отношение альбумин-глобулин (A/G) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, мочевыделительной системы, а также нарушениях углеводного и липидного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий