Г004-00110-00/05070948 Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof TX8 для in vitro диагностики

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05070948

Статус

Действует

Дата регистрации

19.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200247

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05070948

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭТС-ПРО", ИНН 7719424386

Производитель

Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China (Китай), No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, Zhengzhou 450016, China (Китай)

Место производства

No.199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

329510

Назначение

Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека (мокрота, моча, кал, кровь) методом MALDI-TOF масс-спектрометрии. Для in vitro диагностики

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий