Г004-00110-00/05070986 Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05070986

Статус

Действует

Дата регистрации

19.05.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

200248

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05070986

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США), 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States (США)

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239430

Назначение

Набор реагентов Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII) предназначен для in vitro диагностики и используется для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропин) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином), за исключением образцов, указанных в разделе «Ограничения», методом иммунохемилюминесцентного анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Результаты измерений уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используются для диагностики заболеваний щитовидной железы и гипофиза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий