Г004-00110-00/05159734 Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05159734

Статус

Действует

Дата регистрации

18.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201188

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05159734

Производитель

ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО", Россия

Адрес производителя

124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27, 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27

ИНН производителя

9728020577

Место производства

124460, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

332060

Назначение

Генетический секвенатор «Р-Ген» предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образцов биологического материала человека с использованием секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)) методом парно-концевого прочтения. Не предназначен для полногеномного или de novo секвенирования генома человека. Для диагностики in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: не применимо. Определяются совместно используемым набором реагентов. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий