Медизделия
Медицинское изделие
Г004-00110-00/05232245 Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1/2 типов (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma))
- Регистрационное удостоверение
- Г004-00110-00/05232245
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 11.06.2026
- Срок действия
- Бессрочно
- Номер реестровой записи
- 201012
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05232245
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd. («Эбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.»), Китай
- Адрес производителя
- #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA, #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Место производства
- #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 380310
- Назначение
- Набор реагентов HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) предназначен для быстрого качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типов (ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2) в образцах цельной крови, сыворотке, плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для диагностики ВИЧ-инфекции. Медицинское изделие не предназначено для диагностики ранней инфекции ВИЧ, скрининга донорской крови и самотестирования. Набор реагентов может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий