Г004-00110-00/05233712 Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA))

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05233712

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201013

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05233712

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»), Китай

Адрес производителя

No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Место производства

Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

238330

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарин натрия, K2-ЭДТА и K3-ЭДТА) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется для мониторинга и оценки функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий