Г004-00110-00/05240238 Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (MAGLUMI® PIVKA-II (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05240238

Статус

Действует

Дата регистрации

11.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201014

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05240238

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КЛС", ИНН 5047135595

Производитель

SNIBE Co., Ltd., Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

328450

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий