Г004-00110-00/05419740 Монитор фетальный серии CF, в моделях: CF3, СF3A, CF3 R, CF3A R, CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05419740

Статус

Действует

Дата регистрации

26.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201429

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05419740

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС", ИНН 9728134140

Производитель

Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China, Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China

Место производства

The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

119540

Назначение

Монитор фетальный серии CF предназначен для мониторинга параметров жизнедеятельности матери и плода в процессе дородового наблюдения и во время послеродового восстановления. Модели CF3, CF3A, CF3 R, CF3A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG и внутримaтoчного давления IUPC. Модели CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG, внутриматочного давления IUPC, а также ЭКГ уровня кислорода в крови SpO2, температуры, артериального давления и дыхания матери.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий