Г004-00110-00/05422972 «МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05422972

Статус

Действует

Дата регистрации

26.06.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201432

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05422972

Производитель

ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ", Россия

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353, 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353

ИНН производителя

5408010614

Место производства

630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16; 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

349360

Назначение

Предназначен для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC, гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 в образцах цельной крови или сухих пятнах крови человека методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов используется как вспомогательное средство для скрининга и мониторинга патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1, а также выявление носительства делеции экзона 7 гена SMN1 в гетерозиготном состоянии без градации по демографическому или популяционному признаку.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий