Г004-00110-00/05433863 Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05433863

Статус

Действует

Дата регистрации

07.07.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201839

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05433863

Производитель

ООО "ДМО", Россия

Адрес производителя

121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2, 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2

ИНН производителя

7725319742

Место производства

Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Пресненский, набережная Пресненская, дом 6, строение 2, помещение 4801

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

182360

Назначение

Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками в качестве системы поддержки принятия врачебных решений путем автоматического сбора и интерпретации данных (полученных от медицинских изделий, либо от пациента), заключающейся в автоматическом выявлении патологических изменений в переданных данных дистанционного мониторинга (числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациента), формирования тепловой карты и последующем оповещении пациента, врача и иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, в автоматическом режиме в ходе дистанционного мониторинга и организации клинической информации, влияющей на принятие клинических решений. Программное обеспечение служит для сбора, обработки и анализа числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациентов, автоматически интерпретирует полученные данные по заданным пороговым значениям с учетом предыдущих результатов мониторинга и анкетирования для помощи в принятии врачебного решения, осуществляет формирование и автоматическую отправку статусных оповещений, а также обеспечивает хранение и систематизацию данных дистанционного мониторинга.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий