Г004-00110-00/05496512 Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы)

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/05496512

Статус

Действует

Дата регистрации

07.07.2026

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

201840

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05496512

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ", Россия

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211, 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

320980

Назначение

Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе β-лактамных антибиотиков для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий