Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2014/2095 Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2014/2095
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 26.01.2015
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Номер реестровой записи
- 193240
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924829
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
- Место производства
- 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana Baja, California, Mexico
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 32.50.13.190
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 115610
- Назначение
- Предназначен для использования в экстракорпоральном перфузионном контуре для оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева или охлаждения крови при стандартных процедурах экстракорпорального кровообращения, длящихся не более 6 часов.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий